Προκειμένου να αντιμετωπιστούν οι εξειδικευμένες ανάγκες των ασθενών που χρειάζονται δοσολογία φαρμάκου που δεν είναι εμπορικά διαθέσιμη, που παρουσιάζουν δυσκολία στην κατάποση ή λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή μέσω παρεντερικού σωλήνα, η παρασκευή ενός φαρμάκου με μορφή πόσιμου εναιωρήματος είναι μία συνήθης και ευρέως χρησιμοποιούμενη φαρμακοτεχνική πρακτική.1
Η παρασκευή ενός πόσιμου εναιωρήματος μπορεί να χαρακτηριστεί ως πρόκληση σε περιπτώσεις όπου υπάρχουν περιορισμένες διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη σταθερότητα του παρασκευάσματος.1-3 Για να αντιμετωπιστεί και να ξεπεραστεί η συγκεκριμένη δυσκολία, η Fagron μελετά τη σταθερότητα περισσοτέρων από 100 ευρέως χρησιμοποιούμενων δραστικών φαρμακευτικών ουσιών (APIs) στο SyrSpend® SF και δημοσιεύει τα αποτελέσματα σε έγκριτα επιστημονικά περιοδικά. Με τη χρήση του SyrSpend® SF δημιουργήσαμε τη μεγαλύτερη παγκόσμια βάση συμβατότητας με δραστικές ουσίες για ένα και μοναδικό μέσο εναιώρησης.
Οι συγκεντρώσεις των APIs που έχουν επιλέγει σε καθεμία από αυτές τις μελέτες διευκολύνουν τη δοσολογία για παιδιά και/ή ενήλικες και βασίζονται σε μια εκτεταμένη ανασκόπηση των συχνά συνταγογραφούμενων συγκεντρώσεων, στην επιστημονική βιβλιογραφία και στα εθνικά συνταγολόγια.
Τα αποτελέσματα των δύο προσφάτως δημοσιευμένων μελετών στο International Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis4 και στο International Journal of Pharmaceutical Compounding5 περιλαμβάνουν δεδομένα για ευρέως χρησιμοποιούμενες δραστικές φαρμακευτικές ουσίες (APIs) διαφορετικών φαρμακολογικών κατηγοριών μεταξύ των οποίων:
- Amlodipine besylate
- Chloroquine phosphate
- Dapsone
- Furosemide
- Hydrocortisone hemisuccinate
- Hydrocortisone sodium phosphate
- Nifedipine
- Phenobarbital
- Phenytoin
- Prednisolone sodium
- Pyridoxine hydrochloride
- Ranitidine
- Simvastatin
- Spironolactone
- Sulfadiazine
- Sulfasalazine
- Tetracycline hydrochloride
- Trimethoprim
- Zonisamide
Και στις δύο μελέτες, τα πόσιμα εναιωρήματα της δραστικής ουσίας παρασκευάζονται σε πλαστικά μπουκάλια συγκεκριμένης δοσολογίας των SyrSpend® SF PH4 ή SyrSpend® SF Alka. Όλα τα πόσιμα εναιωρήματα μετά την ανασύσταση τους αποθηκεύονται σε θερμοκρασία εντός ψυγείου (2–8 °C) και θερμοκρασία δωματίου (20–25 °C).
Δεκαπέντε δραστικά συστατικά (APIs) βρέθηκαν σταθερά για χρονικό διάστημα 90 ημερών σε συνθήκες αποθήκευσης 2–8 °C και ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου 20–25 °C.
Οι δραστικές ουσίες Prednisolone sodium, ranitidine, hydrocortisone hemisuccinate και sodium phosphate αποδείχτηκαν σταθερές σε SyrSpend® SF για 30-60 ημέρες σε συνθήκες αποθήκευσης 2-8 °C και 20–25 °C.
Η δραστική ουσία Furosemide βρέθηκε ότι είναι σταθερή σε SyrSpend® SF για14 ημέρες σε συνθήκες αποθήκευσης 2-8 °C.
Μια online λίστα των διαθέσιμων συνταγών παρασκευής εναιωρημάτων με τη χρήση του SyrSpend® SF είναι παρέχεται δωρεάν στη βάση δεδομένων Compounding Matters.
[1] Glass BD, Haywood A. Stability considerations in liquid dosage forms extemporaneously prepared from commercially available products. J Pharm Pharmaceut Sci 2006; 9(3):398-426.
[2] Brion F, Nunn AJ, Rieutord A. Extemporaneous (magistral) preparation of oral medicines for children in European hospitals. Acta Paediatr 2003; 92:486-490.
[3] Conroy S. Extemporaneous (magistral) preparation of oral medicines for children in European hospitals. Acta Paediatr 2003; 92:408-410.
[4] Ferreira AO, Polonini HC, Silva SL, Patrício FB, Brandão MA, Raposo NR. Feasibility of amlodipine besylate, chloroquine phosphate, dapsone, phenytoin, pyridoxine hydrochloride, sulfadiazine, sulfasalazine, tetracycline hydrochloride, trimethoprim and zonisamide in SyrSpend® SF PH4 oral suspensions. J Pharm Biomed Anal 2015; 118: 105-112.
[5] Geiger CM, Sorenson B, Whaley P. Stability Assessment of 10 Active Pharmaceutical Ingredients Compounded in SyrSpend. Int J Pharm Compound 2015; 19, 5 : 420-427.
